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氣霧劑收集儀HTY-ACB03
性能特點
1. 封閉取樣,避免泄漏和外源性污染;
2. 操作簡單,按壓方便、輕松;
3. 取樣針組件可拆卸,耐受濕熱滅菌;
4. 卡槽可調節(jié),適用于不同規(guī)格的氣霧劑容器;
5. 316L不銹鋼材質,便于清潔和消毒處理。
技術參數(shù)
1. 材質:316L不銹鋼
2. 尺寸:19*23*31cm(寬“深‘高)
3. 壓桿長度:27cm
4. 重量:5kg
5. 配套耗材:KYLQ系列集菌培養(yǎng)器、FC752A-02薄膜過濾器
法規(guī)要求
2020年版《中國藥典》通則1101無菌檢查法
無菌氣霧劑供試品取規(guī)定量,采用專用設備將供試品轉移至封閉式薄膜過濾器中。或將各容器置-20℃或其他適宜溫度冷凍約1小時,取出,迅速消毒供試品開啟部位或閥門在,正置容器,用無菌鋼錐或針樣設備以無菌操作迅速在與容器閥門結構相匹配的適宜位置鉆一小孔.……
2020年版《中國藥典》通則1105非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法氣霧劑供試品取供試品,置-20℃或其他適宜溫度冷凍約1小時,取出,迅速消毒供試品開啟部位或閥門。正置容器,用無菌鋼錐或針樣設備在與閥門結構相匹配的適宜位置鉆一小孔..……
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