聚焦藥品質(zhì)量全生命周期,解讀主流藥典法規(guī)要求。2月16日,DQDC第三屆中國藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測技術(shù)大會在成都隆重召開,吸引了全國各地生物制藥企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等單位的行業(yè)專家、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)人員600余人參加了本次大會。
近些年,隨著國內(nèi)藥品行業(yè)法律法規(guī)的完善,新版GMP在不斷的增修訂,ICH的實(shí)施在持續(xù)推進(jìn),中國加入PIC/S的腳步也越來越近。中國的法規(guī)環(huán)境發(fā)生了巨大的變化,監(jiān)管的科學(xué)性、國際化和企業(yè)主體責(zé)任是當(dāng)前的主旋律。
本屆大會以“藥品質(zhì)量關(guān)聯(lián)生命,檢驗(yàn)守關(guān)情系萬家”為主題,旨在結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)指南新要求,交流研討創(chuàng)新檢驗(yàn)檢測技術(shù),促進(jìn)行業(yè)技術(shù)水平高質(zhì)量發(fā)展。
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)作為制藥微生物控制與檢測領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)、生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案提供商,受邀參加此次大會,與權(quán)威專家和行業(yè)精英,一起交流制藥微生物與質(zhì)量控制技術(shù)。
本屆論壇大會,泰林不僅作為參展商來展出先進(jìn)裝備和技術(shù)解決方案,也希望能夠通過此交流平臺,了解國內(nèi)外法規(guī)趨勢以及制藥行業(yè)面臨的新要求和新挑戰(zhàn),關(guān)注藥品生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測應(yīng)用、GMP管理等質(zhì)量生命周期全過程內(nèi)容,從而提升泰林制藥裝備的競爭力和價值,希望能夠更好地服務(wù)于制藥客戶。
同時在16日下午的主會場報告廳中,泰林生命科學(xué)藥品微生物首席專家高凱斐就《薄膜過濾法在微生物檢測中的實(shí)踐應(yīng)用與分享控制》展開課題分享。
高工對薄膜過濾法微生物檢測的影響因素進(jìn)行了分析,對不同材質(zhì)、類型的微生物檢測膜過濾器的特性、適用范圍進(jìn)行介紹。結(jié)合一些現(xiàn)實(shí)工作中的案例進(jìn)行總結(jié),以便微生物檢測實(shí)驗(yàn)人員及相關(guān)崗位管理人員更好地選擇微生物檢測薄膜過濾器,更正確地操作設(shè)備,進(jìn)而獲得更好的操作體驗(yàn)和更準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。他強(qiáng)調(diào):薄膜過濾法一直是制藥用水、非無菌藥品和無菌產(chǎn)品生產(chǎn)過程中微生物計數(shù)的重要方法。薄膜過濾法微生物檢測如不能系統(tǒng)控制其中的風(fēng)險,會影響微生物計數(shù)的操作過程和最終結(jié)果。
會議現(xiàn)場,泰林展示了細(xì)菌侵入測試儀、無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)、全自動菌落計數(shù)器、總有機(jī)碳(TOC)分析儀、水活度儀、智能集菌儀、微生物檢驗(yàn)儀、微生物過濾支架、勻漿儀、自動取膜器、生物指示劑、質(zhì)控菌株、微量菌株等產(chǎn)品及耗材,吸引了現(xiàn)場眾多客戶朋友們和行業(yè)專家的關(guān)注。